Един от най-популярните противогрипни препарати - „Фервекс", е изтеглен от българския пазар. Това става по нареждане на производителя - американската компания „Бристъл-Майерс Скуиб", заради съмнения, че в лекарството се съдържа опасната бактерия ентерокок. Конкретният „заподозрян" е прахчето с вкус на малина, но са изтеглени превантивно всички разновидности - и за възрастни, и за деца. Предстоят допълнителни проверки как бактерията е попаднала в препарата. Според властите във Франция, където е открит микробът, най-вероятно ентерококът се е съдържал в захарозата, която е част от активните съставки на медикамента.
Ентерококът живее в нормални количества в червата и може да причини гадене, повръщане и диария, когато бактериите се размножат, обясни за „Преса" инфекционистът и фармаколог д-р Триас Мавронатис от болница „Токуда". Проблем е и когато микробът бъде намерен не в стомашно-чревния тракт, а в урината или ликворът. Ентерококът е опасен за новородените, недоносените и бременните. Според д-р Мавронатис попадането на бактерията в лекарство говори за ограничено замърсяване. Това обаче не би накарало компанията да изтегли всички партиди от пазара. Освен това производственият процес прави бактерията неактивна, което означава, че не може да предизвика зараза. „Вероятно става дума за нещо много по-сериозно като проблем в технологичния процес или сгрешена субстанция, но фирмата крие този факт", коментира медикът.
Според експерти загубата за компанията от изтеглянето на препарата се измерва в милиони. Въпреки това този ход е по-удачният, защото ако американската агенция по лекарствата докаже някакъв сериозен пропуск при производството, фирмата ще отнесе глоби за милиарди. В момента фервексът се изтегля от аптеките в целия свят. У нас свалянето от рафтовете е започнало още миналата седмица, установи проверка на „Преса" в аптечната мрежа. Представители на фирмата производител са обикаляли в цялата страна и със специални протоколи са иззели всички партиди. Едва вчера обаче от здравното министерство и Изпълнителната агенция по лекарствата потвърдиха за случая. В съобщение до медиите от МЗ уточниха, че сигналът у нас е дошъл от Франция, като става дума за рутинни тестове, при които е открита бактерията. Това е станало, преди прахчетата да бъдат пуснати в мрежата. В тези, които вече са били в аптеките, досега не е открит ентерокок, както и няма хора, които да са се оплакали от нежелани странични реакции, добавиха от здравното ведомство.
Според правилата в ЕС при съмнение за каквито и да е проблеми с някой медикамент се задейства системата за бърза тревога. Така, ако в дадена страна властите открият опасен продукт, сигнализират останалите държави и в рамките на 24 часа лекарството трябва да бъде изтеглено от целия пазар.
Публикуване на коментар